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药品监管

重帮扶 抓规范 市市场监管局领导到医疗器械企业开...2021-10-26

 
  为切实保障医疗器械安全有效,维护人民群众健康权益,促进全市医疗器械产业快速健康发展。10月26日,市市场监管局副局长梁世学带队,一行四人对白山哲仁药品经销有限公司进行调研指导。
  调研中首先听取了企业总经理对公司现状及今后发展情况的汇报,并对企业医疗器械经营质量管理规范执行情况进行了检查指导,对其体外诊断试剂等医疗器械产品仓储和运输中不符合规范的情况提出了意见和整改措施。并向企业质量管理人员认真讲解《医疗器械监督管理条例》等法律法规,特别要求注重医疗器械购进、存储、销售过程中的关键环节,突出强调了保障疫情防控产品(新冠病毒检测试剂、医用口...

市市场监管局三个强化构筑节前“两品一械”安全屏障2021-09-27

 
  为全面保障节日期间药品、医疗器械、化妆品流通环节的质量安全,努力提升公众生命安全和消费理念。近日,市各级市场监管部门在节前大力开展“两品一械”市场监督专项检查,全面排查风险隐患,着力维护市场安全稳定,全力打造平安白山。
  一是强化药品安全,以点带面保提升。结合疫情突发情况,明确以城乡结合部、集贸市场、偏远地区等区域为重点领域,对一退两抗、中药饮片、含兴奋剂药品等重点品种的药品采购、验收、储存、销售等环节进行检查,现场抽查含麻黄碱类药品、发烧药、处方药等各类重点关注药品300余批次。对检查中发现的药品购销管理不规范、未按规定储存验收药品等问...

市市场监管局督促药店停售“一退两抗”药品2021-09-23

 
  为扎实做好疫情防控常态化监管,切实发挥药品经营企业“哨点”作用,市市场监管局严格 疫情防控相关要求,第一时间通知全市药品经营企业停售并封存“一退两抗”药品。为确保防控工作落到实处,市局成立9个督导组,由分管局长亲自带队,深入药品经营企业,在全市范围内开展督查。
  此次督查,重点围绕药品经营企业是否使用“一退两抗”药品登记系统进行销售;是否严格落实进店佩戴口罩和扫码测温等措施;是否对发热、咳嗽等症状人员登记并上报。指导药品经营企业严格做好经营场所、设施设备的消杀工作,避免交叉感染;督促辖区药店不搞大规模促销活动,避免人群聚集,切实发挥药品...

市市场监管局开展医疗器械安全宣传周活动2021-07-20

 
  为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,积极引导医疗器械经营使用单位落实质量安全主体责任,切实增强公众用械安全意识,努力提高防范医疗器械使用风险能力。7月19日上午,市场监管局联合省药监局白山检查分局、浑江区分局及各县区同时以“安全用械、创新发展”为目标,开展白山市医疗器械安全科普知识宣传周活动。
  活动中,为使广大群众深入了解和掌握医疗器械安全相关知识,各级行政执法人员现场为公众讲解用械安全知识,普及医疗器械基本常识和使用注意事项,着力提升群众鉴别假冒伪劣能力、防范使用风险和质量安全观念,得到了公众的一致好评。现场设立咨询台7个,条...

市市场监督管理局全面完成医疗器械化妆品监督抽样任务2021-05-28

 
  为着力规范医疗器械化妆品市场秩序,全面加强医疗器械化妆品产品质量管理,力保公众用械用妆消费和生命安全。市场监管局于利用45天时间对全市辖区内的医疗器械化妆品经营使用单位进行了监督抽样。
  在抽样工作中,市局行政执法人员积极采取坚持监督抽样与督导检查相结合的方式,既加强对医疗器械化妆品经营使用单位的督导检查,又侧重对风险性较高、使用量较大、不良事件较多的产品进行监督抽样。并对所抽医疗器械的进货票据、厂家资质、产品注册证、技术标准、检验报告等进行现场查看,填写医疗器械抽样记录及凭证,将抽取的医疗器械现场密封包装。此次抽样按照省药监局要求全面...

市市场监管局开展打击非法销售含麻黄碱类复方制剂...2021-03-25

 
  为进一步规范药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂和打击挂靠经营、走票经营行为,巩固药品流通整治成果,提高企业诚信守法意识,严厉打击制售假劣药品违法行为,确保公众用药安全。近日,白山市市场监督管理局在全市范围内开展了打击非法销售含麻黄碱复方制剂及挂靠经营专项整治行动。
  专项整治开展以来,重点检查了药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂的专柜是否张贴警示语;购买含麻黄碱复方制剂是否查验登记购买者身份证;销售含麻黄碱复方制剂时是否严格执行处方药按处方剂量销售、非处方药销售是否超过2个最小包装、企业是否建立了含麻黄碱复方制剂销售登记制度;是否设立专柜、...

市市场监管局浑江分局开展诊所、牙所专项整治2021-03-10

 
  为加强诊所药品、医疗器械使用环节监督管理,确保诊所、牙所药品及医疗器械使用安全,近日,白山市市场监管局浑江分局对浑江辖区内的诊所、门诊部开展专项整治。
  一查药品(医疗器械)购进渠道。查看是否正规渠道进货,并查验供货单位经营资质是否符合标准;二查索证索票情况。查看诊所、牙所是否索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符;三查药品、医疗器械使用规范情况。查看是否使用过期、不合格药品;使用无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;四查中医诊所药斗内是否保留原包装标签,是否在装斗前对其复核并记录;五查诊所购进的中药饮片...

科普 | 牙膏的种类和选择2021-03-02

 
  牙膏是我们每天都会用到的生活用品。目前我国市场上的牙膏种类繁多,如美白牙膏、抗敏感牙膏、止血牙膏等,但其功效或作用很多都未得到较好的检验和检测,往往名不副实。
  2020年6月29日,国务院颁布《化妆品监督管理条例》,首次将牙膏参照普通化妆品管理。11月13日,国家药监局发布了关于《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。
  由于牙膏产品在管理实践上有区别于普通化妆品的独特之处,此次国家药监局根据牙膏的特点和实际情况研究制定出了管理办法:牙膏的新原料管理、备案管理制度及功效评价等将会受到严格的审核和检测;牙膏命名涉及功效宣称内容的产...

市市场监管局扎实开展疫情防控和疫苗质量安全监管工作2021-02-03

 
  春节将至,为严防外部疫情输入,进一步做好疫情防控和药品质量安全监管工作,确保“两节”期间药品安全,市市场监管局再次在全市范围内开展药店疫情常态化防控和药品安全大检查,切实保障人民群众身体健康和生命安全。
  春节将至,为严防外部疫情输入,进一步做好疫情防控和药品质量安全监管工作,确保“两节”期间药品安全,市市场监管局再次在全市范围内开展药店疫情常态化防控和药品安全大检查,切实保障人民群众身体健康和生命安全。
  截至目前,白山地区共检查药品经营企业246户,出动执法车辆39辆次,出动检查人员530人次,填写专项检查表96份,发放宣传单64份,责令整改1...

市市场监管局严查医疗美容服务行业 确保公众消费安全2020-12-20

 
  为进一步净化医疗美容市场,维护消费者合法权益,保障公众消费生命安全,下半年以来,市市场监管局多措并举,扎实开展严厉打击医疗美容服务违法违规使用药品医疗器械化妆品专项整治行动,在“三高三化”上求成效。
  一是高起点部署,精细化筹备 按照省局专项统一部署,市、县两级“两品一械”行政执法人员认真领会文件精神,高度重视打击医疗美容服务违法违规使用药品医疗器械化妆品工作,早部署,早动员,果断出击,积极采取有力措施,深入重点检查目标,切实将打击医疗美容服务违法违规使用“两品一械”工作摆在首位,确保专项整治工作落到实处。 二是高姿态站位,常态化...