重帮扶 抓规范 市市场监管局领导到医疗器械企业开展调研

为切实保障医疗器械安全有效，维护人民群众健康权益，促进全市医疗器械产业快速健康发展。10月26日，市市场监管局副局长梁世学带队，一行四人对白山哲仁药品经销有限公司进行调研指导。

调研中首先听取了企业总经理对公司现状及今后发展情况的汇报，并对企业医疗器械经营质量管理规范执行情况进行了检查指导，对其体外诊断试剂等医疗器械产品仓储和运输中不符合规范的情况提出了意见和整改措施。并向企业质量管理人员认真讲解《医疗器械监督管理条例》等法律法规，特别要求注重医疗器械购进、存储、销售过程中的关键环节，突出强调了保障疫情防控产品（新冠病毒检测试剂、医用口罩、防护服等）质量安全应注意的问题，使企业有效提升了质量安全观念，充分认识到管理经营要向制度化、统一化、规范化等方面发展。

梁世学对该公司在疫情防控期间保障物资供应、规范产品质量等方面的作为予以了充分肯定，要求企业继续做实、做大、做强企业文化，发挥好我市医疗器械支柱产业领头羊作用；并对行政执法人员提出要求，一是积极转变观念，变被动等待为主动上门，加大对企业发展的支持帮扶力度，二是着眼行业发展，研究新发展思路，促进监管与帮扶同向发力，助力企业发展迈向新台阶，为全面保障我市公众用械质量安全作出应有贡献。