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药品监管

白山市市场监管局高质高效完成2026年度医疗器械省...2026-06-11

 
  为充分发挥技术监督优势,及时发现医疗器械产品质量安全隐患,更好地保障群众用械安全,近期,白山市市场监管局根据省药监局《2026年度医疗器械监督抽样工作计划》,并结合本市实际在全市范围内开展医疗器械监督抽样工作。
  一是精密部署,责任到位。组织抽样人员深入学习医疗器械抽样专业知识,结合抽样品种及辖区涉械单位抽样难等情况,集中力量对抽样任务进行细化分解,确定好样品来源,增强抽样工作的针对性和靶向性,明确工作任务,实行专人负责制,超前完成2026年度医疗器械监督抽样任务。二是监检结合,把关到位。坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的,做到现场监督检查...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息2026-05-29

 
  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。
  一、厦门森柠潜友贸易有限公司在京东平台销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证
  2025年7月30日,厦门市思明区市场监督管理局根据网络监测线索,对厦门森柠潜友贸易有限公司进行监督检查。经查,当事人在京东平台销售第二类医疗器械一次性使用气管插管导丝,...

保障儿童用药!八部门最新发文2026-05-15

 
  5月7日,国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,对2014年原国家卫生计生委等6部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》进行了修订,主要内容包括:
  破解儿童用药研发难题
  加强审评审批全过程充分沟通交流,对儿童专用创新药早期介入、研审联动,允许滚动提交资料。对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的药品,相关部门予以优先审评审批,优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项,按程序纳入国家医保药品目录等。
  丰富儿童用药临床研发模式
  鼓励支持国家医学中心、国家区域...

白山市市场监管局强化“五一”期间药品安全监管2026-04-29

 
  为规范优化五一假期药品流通市场秩序,白山市市场监管局聚焦景区、车站、商圈及城乡结合部零售药店、诊所等重点场所,围绕感冒退热、心脑血管、中药饮片、含特殊药品复方制剂等重点品种,强化进货查验、处方药凭处方销售、执业药师在岗、药品储存养护及追溯体系全链条监管,累计检查药品经营使用单位286家次,严厉打击无证经营、非法渠道购药、价格欺诈等行为,有效保障节日用药安全,辖区药品流通秩序平稳有序。

《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见...2026-04-16

 
  为深入贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,抢抓人工智能发展重大战略机遇,推进人工智能与药品监管深度融合发展,国家药监局发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》),现就有关内容予以解读。
  一、《意见》的起草背景
  国家药监局高度重视信息化工作,明确提出“以信息化引领药品监管现代化”,将智慧监管建设作为促进药品监管提质增效的重点工作强力推进。“十四五”期间,各级药品监管部门按照“一盘棋谋划、一体化建设、一张网监...

市场监管总局公布几起老年人虚假宣传典型案例2026-03-30

 
  为进一步提高老年人法治意识、维权意识和防范意识,充分发挥“以案说法、以案警示、以案治乱、以案护老”作用,现将涉及老年人虚假宣传典型案例予以公布。
  一、上海周康医疗器械有限公司虚假宣传案
  案情介绍:上海周康医疗器械有限公司(下称当事人)吸引老年人到其经营场所体验可喜安电位温热治疗仪,通过“上课”的模式宣传讲解其销售的该治疗仪具有治疗神经性疾病、高脂血症、糖尿病、肺癌、高血压等疾病的功能。当事人不能提供相关证据,证明宣传内容的真实性,该治疗仪实际并不具有治疗上述疾病的功能,当事人存在虚假宣传的行为。
  法律依据及处罚:当事人的行为违...

老年人药品、保健品消费提示2026-03-30

 
  随着社会的不断发展,消费市场日益丰富,同时也出现了一些针对老年人的不良消费陷阱。为了帮助老年人更好地保护自己的权益,避免上当受骗,白山市市场监管局特此发布以下关于老年人药品、保健品的消费提示,提醒广大老年消费者在日常消费中提高警惕,理性消费。
  一、日常消费提示
  1. 警惕虚假广告:市场上充斥着许多夸大甚至虚构功效的药品、保健品广告,老年人在购买药品和保健品时,应保持警惕,不要轻信广告中所谓的“神奇疗效”。
  2. 选择正规渠道:购买药品和保健品时,应选择正规渠道,如医院、药店等,并仔细检查产品的批准文号、有效期等信息,确保产品的合法性...

白山市市场监管局制发医疗器械化妆品日常监督检查计划2026-03-11

 
  为进一步规范化妆品市场经营秩序,加大日常监管力度,营造安全、放心的消费环境,强化严防严管严控医疗器械化妆品安全风险,全力规范医疗器械化妆品经营(使用)市场秩序,落实监管责任,切实保障全市公众用械用妆安全。近日,白山市市场监督管理局制发《2026年医疗器械化妆品日常监督检查计划》(以下简称《工作计划》)。
  《工作计划》提出,医疗器械监管重点品种包括防护类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、集中带量采购中选医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械、青少年近视防控相关医疗器械;重点关注质量管理体系不完善、投诉举报多、上一年度检查中存在严重...

白山市市场监管局加强医疗器械化妆品日常监督检查2026-02-28

 
  为进一步规范化妆品市场经营秩序,加大日常监管力度,营造安全、放心的消费环境,全力保障全市人民群众消费使用合法权益和生命安全,近日,白山市市场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规,并结合本市实际和深入研究,制发了《白山市2026年医疗器械化妆品经营(使用)单位日常监督检查计划》。
  《白山市2026年医疗器械化妆品经营(使用)单位日常监督检查计划》明确了工作目标、检查重点等四个方面,要求各单位必须按照责任分工抓细、抓实、抓深日常监管工作。特别是对检查重点的八个方面内容进行了细化:一是查看医疗器械化妆品合法性情况...

市市场监管局开展春节前药品零售企业督导检查2026-01-30

 
  新春将至,为切实保障人民群众节日期间用药安全有效、供应充足、价格平稳,压实药品经营企业主体责任,市市场监管局深入辖区药品零售企业,开展春节前药品安全专项督导检查。
  检查组聚焦购进验收、储存养护、处方销售、执业药师在岗、安全生产、追溯体系等关键环节,重点抽查感冒退热、肠胃消化、慢性病常用药等节日热销品种,现场核查供货资质、购销票据、温湿度记录、处方留存与药品分类陈列,严厉排查非法渠道购药、不凭处方售药、销售过期、假劣药品等违法违规行为。检查组现场听取企业节日保供与质量管控工作汇报,对发现的陈列不规范、记录不完整等问题当场交办、限期整改...