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药品监管

省药监局赴白山调研指导药品省市协同监管工作2026-08-07

 
  近日,省药监局调研组一行赴白山市专题调研药品省市协同监管机制运行情况。市市场监管局、省药监局白山检查分局相关业务负责人参加座谈,围绕联动执法、风险共治、短板堵点及机制优化开展深入交流。
  调研组充分肯定我市药品安全协同监管工作成效。2026年,我市积极争取财政专项经费,有序推进全年120批次市级药品抽检任务。依托省市联动机制,常态化开展药品回流线索溯源核查、连锁企业分层分级监管,依托触发式监管系统落实总部、门店风险线索双向推送。针对疑难涉假案件,联合检查分局抽样送检,协调梅河药检所完成假冒药品检验,并提请省局组织专家论证,顺利完成两起复杂假药...

儿童化妆品有关消费提示2026-07-22

 
  1. 什么是儿童化妆品?
  在我国,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。
  相较于成年人,婴幼儿和儿童的皮肤组织发育尚未完全,表皮层更薄、皮脂分泌较少,皮肤屏障发育尚未完善,对外源物质更加敏感,儿童使用化妆品容易造成刺激和过敏。因此,儿童化妆品配方设计...

医疗器械分类调整相关公告解读2026-07-01

 
  一、制定背景
  为更好地指导医疗器械分类调整工作,进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作程序,国家药监局组织制定了《国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告》(2026年第52号,以下简称《分类调整公告》),并修订了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,形成《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》(2026年第53号,以下简称《动态调整工作程序》)。
  二、主要内容
  (一)《分类调整公告》主要内容
  该文件参考了既往分类调整相关文件,并根据现行法规文件要求和工作实际进行了内容设置,既保证了工作前后一致性,也保证了工作要...

白山市市场监管局高质高效完成2026年度医疗器械省...2026-06-11

 
  为充分发挥技术监督优势,及时发现医疗器械产品质量安全隐患,更好地保障群众用械安全,近期,白山市市场监管局根据省药监局《2026年度医疗器械监督抽样工作计划》,并结合本市实际在全市范围内开展医疗器械监督抽样工作。
  一是精密部署,责任到位。组织抽样人员深入学习医疗器械抽样专业知识,结合抽样品种及辖区涉械单位抽样难等情况,集中力量对抽样任务进行细化分解,确定好样品来源,增强抽样工作的针对性和靶向性,明确工作任务,实行专人负责制,超前完成2026年度医疗器械监督抽样任务。二是监检结合,把关到位。坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的,做到现场监督检查...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息2026-05-29

 
  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。
  一、厦门森柠潜友贸易有限公司在京东平台销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证
  2025年7月30日,厦门市思明区市场监督管理局根据网络监测线索,对厦门森柠潜友贸易有限公司进行监督检查。经查,当事人在京东平台销售第二类医疗器械一次性使用气管插管导丝,...

保障儿童用药!八部门最新发文2026-05-15

 
  5月7日,国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,对2014年原国家卫生计生委等6部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》进行了修订,主要内容包括:
  破解儿童用药研发难题
  加强审评审批全过程充分沟通交流,对儿童专用创新药早期介入、研审联动,允许滚动提交资料。对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的药品,相关部门予以优先审评审批,优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项,按程序纳入国家医保药品目录等。
  丰富儿童用药临床研发模式
  鼓励支持国家医学中心、国家区域...

白山市市场监管局强化“五一”期间药品安全监管2026-04-29

 
  为规范优化五一假期药品流通市场秩序,白山市市场监管局聚焦景区、车站、商圈及城乡结合部零售药店、诊所等重点场所,围绕感冒退热、心脑血管、中药饮片、含特殊药品复方制剂等重点品种,强化进货查验、处方药凭处方销售、执业药师在岗、药品储存养护及追溯体系全链条监管,累计检查药品经营使用单位286家次,严厉打击无证经营、非法渠道购药、价格欺诈等行为,有效保障节日用药安全,辖区药品流通秩序平稳有序。

《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见...2026-04-16

 
  为深入贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,抢抓人工智能发展重大战略机遇,推进人工智能与药品监管深度融合发展,国家药监局发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》),现就有关内容予以解读。
  一、《意见》的起草背景
  国家药监局高度重视信息化工作,明确提出“以信息化引领药品监管现代化”,将智慧监管建设作为促进药品监管提质增效的重点工作强力推进。“十四五”期间,各级药品监管部门按照“一盘棋谋划、一体化建设、一张网监...

市场监管总局公布几起老年人虚假宣传典型案例2026-03-30

 
  为进一步提高老年人法治意识、维权意识和防范意识,充分发挥“以案说法、以案警示、以案治乱、以案护老”作用,现将涉及老年人虚假宣传典型案例予以公布。
  一、上海周康医疗器械有限公司虚假宣传案
  案情介绍:上海周康医疗器械有限公司(下称当事人)吸引老年人到其经营场所体验可喜安电位温热治疗仪,通过“上课”的模式宣传讲解其销售的该治疗仪具有治疗神经性疾病、高脂血症、糖尿病、肺癌、高血压等疾病的功能。当事人不能提供相关证据,证明宣传内容的真实性,该治疗仪实际并不具有治疗上述疾病的功能,当事人存在虚假宣传的行为。
  法律依据及处罚:当事人的行为违...

老年人药品、保健品消费提示2026-03-30

 
  随着社会的不断发展,消费市场日益丰富,同时也出现了一些针对老年人的不良消费陷阱。为了帮助老年人更好地保护自己的权益,避免上当受骗,白山市市场监管局特此发布以下关于老年人药品、保健品的消费提示,提醒广大老年消费者在日常消费中提高警惕,理性消费。
  一、日常消费提示
  1. 警惕虚假广告:市场上充斥着许多夸大甚至虚构功效的药品、保健品广告,老年人在购买药品和保健品时,应保持警惕,不要轻信广告中所谓的“神奇疗效”。
  2. 选择正规渠道:购买药品和保健品时,应选择正规渠道,如医院、药店等,并仔细检查产品的批准文号、有效期等信息,确保产品的合法性...