白山市市场监管局高质高效完成2026年度医疗器械省级抽样任务

　　为充分发挥技术监督优势，及时发现医疗器械产品质量安全隐患，更好地保障群众用械安全，近期，白山市市场监管局根据省药监局《2026年度医疗器械监督抽样工作计划》，并结合本市实际在全市范围内开展医疗器械监督抽样工作。 

　　一是精密部署，责任到位。组织抽样人员深入学习医疗器械抽样专业知识，结合抽样品种及辖区涉械单位抽样难等情况，集中力量对抽样任务进行细化分解，确定好样品来源，增强抽样工作的针对性和靶向性，明确工作任务，实行专人负责制，超前完成2026年度医疗器械监督抽样任务。二是监检结合，把关到位。坚持以抽样为手段、规范经营使用为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。着重选择医疗器械批发、药品连锁、二甲以上医疗机构及历年未抽验的企业进行抽样，先难后易，扎实推进。同时，对被抽样单位的管理、购进验收、索证索票和贮存条件等方面进行全过程检查，督促指导被抽样企业认真落实《医疗器械经营质量管理规范》，强化质量安全主体责任，严把产品质量关。三是以检促学，宣教到位。工作人员在抽检过程中对企业细致讲解企业的责任与义务，并积极向企业宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规，对有不理解和有异议的问题进行现场解答和指导，切实增强企业质量安全观念，全面保障公众用械安全。 

　　本次共完成12个品类、27个批次的样品抽样，覆盖医疗机构14家、经营企业52家。下一步，白山市市场监管局将持续加大医疗器械市场监管与专项整治力度，严厉打击违法违规行为，规范市场经营秩序，不断优化行业发展环境。