近期,为严格落实疫情防控要求,确保我市疫情防护用医疗器械的质量安全。根据省药监局《关于开展2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作》《关于加强疫情防护用医疗器械产品质量监管的紧急通知》的安排和部署,白山市场监管系统全市上下一盘棋,齐抓共治、形成合力,积极采取措施对核酸检测试剂、医用防护口罩、医用防护服等九大重点防疫用医疗器械开展了专项检查行动,及时排查消除风险隐患,进一步规范医疗器械经营行为,切实保障了人民群众用械安全、有效防控落到实处。
对医疗器械经营企业,重点检查医用防护口罩、红外线人体体温计、检测试剂等产品的质量安全,从是否为合法企业生产、是否从合法渠道购进、是否售卖未经批准进口、无注册证的医疗器械等方面进行严格检查,督促经营企业加强质量管理,切实发挥“哨点”监测预警作用,强化疫情防控工作。
对医疗机构,重点检查疫情防控类、检测类、救治类医疗器械是否存在质量安全隐患,运输和存储是否合规。实地查看了疫情防护物资储备是否充足,并积极帮助医疗机构拓宽疫情防护类医疗器械购运渠道,把疫情防控最后一站的准备工作做好做实。
截至目前,全市共检查医疗器械经营企业450家次,医疗机构(含疾控、核酸检测点)110家次,消除风险隐患12个。