登录   注册

药品监管

市市场监管局创新“五+”方式夯实涉疫类医疗器械安...2023-02-13

 
  为了进一步加强涉疫类医疗器械安全监管,近期,市市场监管局积极研究,深入探讨,创新“日常监管+专项整治+督察指导+科普宣传+网络直播”方式夯实了涉疫类医疗器械安全监管,严查隐患,彻底将隐患消灭在萌芽状态,全力保障广大群众用械质量生命安全。
  市局以“日常监管+专项整治+督察指导”方式聚焦“三个重点”:以批发、连锁药店、单体药店和医疗机构等为重点领域;以新冠病毒检测试剂盒、医用口罩、采样拭子(器)等涉疫类医疗器械为重点检查品种;以医疗器械无证经营、未经注册或者备案、伪造资质证明文件和出租出借证照等非法购进销售医疗器械行为及购进渠道、索证索票以及...

市市场监管局“四个强化”夯实两节期间药品安全监...2023-01-28

 
  为加强药械化流通环节的质量安全,着力提升公众生命安全和消费理念。近期,市市场监管局针对在同地域、不同地点、不同品种采取“四个强化”举措,持续加强专项监督检查,大力排查风险隐患,全力维护全市市场安全稳定。
  一是强化药品安全,以点带面促提升。以大型连锁药店、医疗机构周边等消费者密集地为重点检查区域,对药品购进渠道、冷链管理、药品储存条件、执业药师在岗情况、处方药销售管理等药品质量安全风险点进行重点检查,对检查中发现的药品购销管理不规范、未按规定储存验收药品等问题,现场责令企业立即整改,大力规范零售药店的经营行为。
  二是强化器械安全,严...

市市场监管局发布医疗美容消费提示2023-01-09

 
  随着经济发展和生活水平日益提高,医美消费需求逐渐增加。当前医疗美容市场鱼龙混杂,技术水平千差万别,产品质量良莠不齐,虚假宣传、非法行医、价格欺诈等问题仍比较突出,手术并发症和失败的风险更会严重威胁消费者安全健康。针对这些突出情况,市市场监管局发布医疗美容温馨提示,请广大消费者理性消费。
  一是医疗机构要正规。选择正规合法、持有《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构,正规合法的医疗美容机构会在经营场所醒目位置悬挂有效的《医疗机构执业许可证》,公示其获准开展的诊疗项目、收费标准等。同时,还要了解美容医生是否具有《医师资格证书》和《医师执业证...

市市场监管局多举措排查医疗器械质量安全隐患2022-12-26

 
  3月份以来,按照国家和省局统一部署,市市场监管局以医疗器械质量安全风险隐患排查治理和日常监督为主线,多措并举,扎实推进,有效防范和化解安全风险,筑牢医疗器械安全底线,为优化营商环境提供坚强助力。
  高度重视,严密部署。第一时间针对本市实际研究探讨医疗器械质量安全隐患存在的重点和难点问题,及时部署和转发《吉林省药监局关于开展医疗器械质量安全隐患排查整治工作的通知》,明确工作目标、排查整治重点、工作安排、工作要求等内容,统一全市“一盘棋”思想扎实开展质量安全隐患排查整治工作,在责任落实上抓实、抓细、抓深,抓出成效。
  严格自查,落实责任。...

市市场监管局开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治行动2022-12-12

 
  为进一步规范装饰性彩色平光隐形眼镜市场秩序,着力加强装饰性彩色平光隐形眼镜的监督管理。近期,市市场监管局为期三个月的装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治工作在全市范围内扎实有序开展,为维护广大消费者合法权益,全力保障人民群众用械安全打下了坚实基础。
  为使专项整治工作抓实、抓细、抓深,市局要求各地各部门要认真履行监管职责,严格按照“四个最严”要求,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,针对群众反映装饰性彩色平光隐形眼镜市场中存在的突出问题,以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色平光隐形眼镜、网络违法...

靖宇县市场监管局开展定制式义齿专项整治行动2022-12-07

 
  为规范医疗机构定制式义齿使用行为,将监督管理压实压细,严厉打击义齿使用环节的违法违规行为,靖宇县市场监管局利用一周时间在全县范围内开展了定制式义齿专项整治行动。
  此次专项整治主要针对辖区内的定制式义齿生产经营企业、牙科诊所和设有“口腔科”的医疗机构,重点检查内容为定制式义齿生产企业质量体系运行情况是否符合法规要求,原材料采购、关键工序的生产环境、产品出厂检验等方面是否符合规定;经营企业是否按《医疗器械经营监督管理办法》开展经营活动;定制式义齿使用单位是否从合法生产(经营)企业购进,是否审核企业的资质证照并建档留存;使用的定制式义齿是...

依案释法 | 涉案9.6元,罚款10万元!2022-12-06

 
  白山市查处某诊所销售、使用超期药品案
  引言:药品安全即是民生安全,事关人民群众的身体健康和生命安全。伴随着中国经济的高速发展和人民群众法治意识不断提升,药品安全问题日益成为社会各界关注的热点和焦点。近期,白山市市场监管浑江分局查处一起某中西医诊所销售、使用超期药品案。
  案情简介
  2022年6月29日,白山市市场监管浑江分局行政执法人员在专项监督检查中发现某中西医诊所诊疗室内摆放过期药品。过期药品名称为:二羟丙茶碱注射液,国药准字H14022288,剂量单位:2ML:0.25g,10支/盒,总共2盒,4.8元/盒,共9.6元,失效日期:2022.06.04。经核查,当事人销...

警示:牙膏不能治疗口腔疾病2022-11-30

 
  牙膏通常是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面,起到辅助清洁作用的半固体制剂。摩擦剂是牙膏的主要原料,在刷牙时,牙膏中的摩擦剂通过牙刷的刷毛在牙齿表面进行摩擦而达到清洁、去除牙渍的作用。随着牙膏技术的创新,在普通牙膏中添加相应的功效成分,可使牙膏具有相应的功效,如添加氟化物可以发挥一定的防龋功效等。但应注意的是,任何牙膏都无法治疗口腔疾病。
  人的一生仅拥有两副牙齿——乳牙和恒牙。一般从6月龄左右开始萌出乳牙,2岁半到3岁左右乳牙全部萌出,到6岁左右陆续开始发生乳牙的生理性脱落,恒牙替换乳牙,再到12岁左右乳牙全部被恒牙替换,成为恒牙列。无论何...

市市场监管局创新“六+”方式夯实化妆品安全监管2022-11-24

 
  为进一步规范化妆品市场经营秩序,严厉打击化妆品经营使用单位违法违规行为,保障消费者合法权益。年初以来,市市场监管局积极研究,深入探讨,创新六+“日常监管+专项整治+疫情防控+督察指导+科普宣传+网络直播”方式夯实了化妆品安全监管,严查安全隐患,彻底将隐患消灭在萌芽状态,全力保障人民群众用妆质量安全。
  市县两级市场监管部门以“日常监管+专项整治+疫情防控+督察指导”方式聚焦 “三个重点”:以超市、日化产品专营店、美容美发店、母婴用品店、洗浴城等为重点领域;以洗护类、美白护肤类、染发类等化妆品为重点检查品种;以化妆品标签内容、购进渠道、索证索票以...

市市场监管局举办医疗器械科普知识培训班2022-11-18

 
  为进一步提升行业诚信观念,加强企业自律,落实企业主体责任,规范医疗器械质量管理。近日,市市场监管局在市局十二楼会议室举办医疗器械科普知识培训班,会议采取“现场+直播”方式同时向市县两级医疗器械行政执法人员和全市医疗器械经营企业负责人和质量管理人员进行现场讲解和说法,参与培训人员达300多人。
  培训会上,市局医疗器械化妆品监管科授课老师以疫情防控医疗器械安全风险、无菌植入性医疗器械等为重点,紧紧围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及无菌和植入性医疗器械质量管理进行了现场详实讲解。同时,还结合本辖区监管工作实际,对医疗器...