白山市监字[2026]20号
全市各医疗器械经营企业:
2023年3月,“国家医疗器械生产经营许可备案信息系统”升级改版为“医疗器械地方行政许可备案信息系统”,导致部分经营企业信息未能导入新系统及国家药品监督管理局医疗器械数据库。因此,为方便各经营企业办理医疗器械许可(备案)业务、开展经营活动,查清医疗器械经营企业“底数”,撤销不合规企业,保障医疗器械市场公平合法竞争秩序。从即日起,请各医疗器械经营企业登录国家药品监督管理局政务服务门户网站(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login),进入“医疗器械地方行政许可备案信息系统”,查询本企业在新的系统中是否存在业务数据。不存在数据也查不到原系统业务数据的,请通过新建许可(备案)业务提交申请,通过后现有纸质版许可证(备案凭证)上交作废,领取新证;只能查到原系统业务数据的,请用查到的许可证(备案凭证)号办理许可(备案)业务变更,通过后现有纸质版许可证(备案凭证)上交作废,领取新证。
公告时限:2026年5月11日起至2026年7月11日止。公告期限截止后,未能提交申请仍在继续经营的企业,其持有的医疗器械经营许可证(备案凭证)作废。
白山市市场监督管理局
2026年5月11日
(咨询联系人:尹士国 联系电话:0439-3290015)