白山市市场监管局高质高效完成2025年度医疗器械监督抽样任务

　　为更好地保障广大群众用械安全，充分发挥技术监督优势，及时发现医疗器械产品质量安全隐患，白山市市场监管局根据省药监局《2025年度医疗器械监督抽样工作计划》并结合本市实际，于4月份展开了覆盖全市辖区内的医疗器械监督抽样工作。 

　　精密部署，责任到位。为切实做好科学监督抽样工作，市局组织抽样人员深入研究医疗器械监督抽样工作计划，深入学习医疗器械抽样专业知识，结合抽样品种及辖区涉械单位实际等情况，集中力量对抽样任务进行细化分解，确定好样品来源，增强抽样工作的针对性和靶向性，明确工作任务，实行专人负责制，确保了2025年度省级医疗器械监督抽样任务的完成。 

　　监检结合，把关到位。坚持“监检结合”原则，规范经营使用为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。着重选择2024年抽验不合格企业及历年未抽验的企业进行抽样，先难后易，扎实推进，提高抽样的针对性和靶向性，并根据医疗器械经营和使用单位的不同情况，分别组织展开抽样。抽样人员严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证，加强沟通联系，避免重复抽样，提高工作效率。同时，对被抽样单位的管理、购进验收、索证索票和贮存条件等方面全过程检查，督促指导被抽样企业认真落实质量安全主体责任，严把产品质量关，确保了广大群众用械放心、安心和舒心。 

　　以检促学，宣教到位。全国医疗器械抽检的样品均为免费抽样，在抽检过程中抽检人员对企业进行详细讲解相关的法律法规及企业的责任与义务，并积极向企业宣传《医疗器械经营使用监督管理办法》，对有不理解和有异议的问题进行现场解答和指导，努力营造了宣教氛围，切实增强了企业质量安全观念，全面提升公众用械安全有效。 

　　本次省级医疗器械抽检涉及我市10个品种、27个批次的样品，抽检人员严履职责，高质高效完成了27批次抽样任务，累计监督抽样医疗机构10家、经营企业23家。下步，市市场监管局将持续加大专项整治力度，严厉打击违法违规行为，全力规范涉械市场秩序，大力促进医疗器械高质量发展营商环境续写新的篇章。