市市场监管局强化医疗器械质量安全监管

　　为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障“元旦、春节”和“松花江冬季冰雪嘉年华、首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛”期间公众用械安全，消除质量安全隐患，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专业人员主动作为，提前介入，严格对辖区内医疗器械经营使用单位开展集中检查。 

　　检查中，执法人员聚焦涉疫医疗器械、集中带量采购、无菌和植入、医疗美容等重点产品，深入开展日常检查、巡查和专项检查，重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标签标示要求运输、贮存并做好验收记录等进行检查。严肃查处未经许可经营、超范围经营、无证经营医疗器械等违法行为。现场抽查部分品种医疗器械，查看供应商资料、储存和运输过程中的温度控制、使用单位的医疗器械维护保养记录、年度培训记录等医疗器械质量管理体系运行情况。针对发现的问题，现场向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规政策和知识。 

　　截至目前，全市共检查医疗器械经营企业124家，医疗机构49家，责令整改4家，约谈1家。下步，市市场监管局将持续加大医疗器械质量安全检查力度，牢牢守住公众用械安全底线。