某药房未从具有生产、经营资格的企业或者上市许可持有人处购进药品案
　　沈阳市铁西区市场监督管理局接到举报，铁西某药房涉嫌违法销售药品。经查，当事人经营标示某医药有限公司生产的“开同复方ɑ酮片”,不能提供该药品的合法购进票据和相关材料，当事人存在未从具有生产、经营资格的企业或者上市许可持有人处购进药品的违法行为。
　　上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条，2025年1月3日，铁西区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，没收违法物品，没收违法所得，并处以罚款。
　　

　
　　各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。
　　一、武汉杨红林医药有限公司销售假药案。2023年9月，湖北省武汉市黄陂区市场监督管理局根据有关线索，对武汉杨红林医药有限公司涉嫌销售假药案进行立案调查。经查，2018年11月至2023年4月，武汉杨红林医药有限公司从非法渠道购进并销售非法添加“西地那非”成分的涉案产品，经武汉市市场监督管理局认...

　
　　为进一步规范浑江区村卫生室医疗质量安全，规范药品购进、储存和使用行为，切实保障农村居民就医安全，白山市市场监督管理局浑江分局与白山市浑江区卫生健康局联合开展村卫生室医疗质量安全专项检查。
　　此次专项检查采取“四查四看”方式，严厉打击药品违法违规行为。一查药品、医疗器械购进渠道。查看村卫生室是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械，是否建立药品、医疗器械进货验收记录制度。二查药品储存养护管理。查看药品是否分类陈列，阴凉药品是否放入阴凉区储存，药品是否符合说明书储存要求。三查药品质量状况。查看外包装是否完好、有效期是否合规，严查使用过...

　
　　为全面贯彻落实“四个最严”，全力打牢人民群众用械用妆安全屏障，市市场监管局坚持“讲政治、保安全、促发展、排隐患、优帮扶”工作方针，加强医疗器械化妆品日常监督和各类专项整治。
　　一是强化落实企业主体责任，坚持日常监督与专项检查相结合。结合白山实际制发了《白山市“两品一械”风险隐患排查整治方案》《白山市医疗器械化妆品日常监督计划》，充分利用日常监督与专项整治相结合，着力加强无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、凝胶敷料类医疗器械和特殊、儿童化妆品等各类整治行动，强化落实医疗器械企业主体责任，切实保障检查任务落实到位，确保公众安全零事故。...

　    各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下：
　　一、广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药品案
　　2025年1月，广东省药品监督管理局根据有关线索，组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营...

　
　　全市各药品化妆品和医疗器械经营单位：
　　为严守“二品一械”产品安全底线，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》等法律法规，落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”的要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的第一责任，确保药品、化妆品和医疗器械的质量安全，履行以下法定义务和责任：
　　一、企业的法定代表人（企业负责人）是产品质量的第一责任人，本企业将严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品、化妆品和医疗器械经营活动，建立健全企业...

　
　　为更好地保障广大群众用械安全，充分发挥技术监督优势，及时发现医疗器械产品质量安全隐患，白山市市场监管局根据省药监局《2025年度医疗器械监督抽样工作计划》并结合本市实际，于4月份展开了覆盖全市辖区内的医疗器械监督抽样工作。
　　精密部署，责任到位。为切实做好科学监督抽样工作，市局组织抽样人员深入研究医疗器械监督抽样工作计划，深入学习医疗器械抽样专业知识，结合抽样品种及辖区涉械单位实际等情况，集中力量对抽样任务进行细化分解，确定好样品来源，增强抽样工作的针对性和靶向性，明确工作任务，实行专人负责制，确保了2025年度省级医疗器械监督抽样任务的完成。...

　
　　为贯彻落实省市局部署要求，进一步规范药品经营行为，强化药品质量监管，近日，抚松县市场监管局结合实际，在全县范围内部署开展药品经营环节“清源”行动。
　　加强工作部署。主管领导组织分局、局相关科室工作人员召开行动工作部署会议，要求全体监管人员切实提高思想认识，明确责任分工，强力推进落实，确保此次行动落地见效。
　　加强案件查办。聚焦药品经营环节的关键领域和薄弱环节，强化隐患排查，深挖彻查问题线索，对于发现的违法违规行为，依法严厉查处；对查实存在主观故意行为的，一律严格按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定从严从重处罚；情节严重的，依法吊销...

　
　　为营造“五一”节日期间规范有序的药械妆市场环境，保障市民群众用药用械用妆安全，白山市市场监管局根据春季用药及节日用药的特点，紧盯重点品种、重点领域、重点环节，进一步把牢节前药品安全关。4月份以来，共检查零售药店258户次，医疗器械经营使用单位162户次，化妆品经营使用单位122户次，出动行政执法人员664人次，发现并闭环整改问题隐患20个。
　　巩固药品安全防线。以药品零售企业、医疗机构（诊所）、化妆品经营使用单位为重点检查对象，加强对集采中选药械、春季重点传染病防治用药、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械、烫染发类特殊化妆品等关注度高、量大面广...

　
　　为进一步强化食品药品安全行政执法与刑事司法的紧密衔接，加强沟通交流与信息共享，提升对违法犯罪行为的打击效能，2025年4月11日，白山市市场监督管理局浑江分局与白山市食品药品和环境犯罪侦查支队联合召开行刑衔接工作会议。
　　会议上，分享了食品、药品安全等重点领域的案件办理情况，以及相关案件移送后的侦查进展与成果，并聚焦如何加强协作配合、提升执法效率、解决执法难题等关键议题进行交流讨论。力求不断提升协作水平，构建更为高效的行刑衔接机制，以更加坚定的决心、更加有力的措施，守护好人民群众“舌尖上的安全”和“用药安全”，为构建健康和谐社会贡献力量。