各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下：
　　一、广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药品案
　　2025年1月，广东省药品监督管理局根据有关线索，组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营...

　
　　全市各药品化妆品和医疗器械经营单位：
　　为严守“二品一械”产品安全底线，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》等法律法规，落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”的要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的第一责任，确保药品、化妆品和医疗器械的质量安全，履行以下法定义务和责任：
　　一、企业的法定代表人（企业负责人）是产品质量的第一责任人，本企业将严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品、化妆品和医疗器械经营活动，建立健全企业...

　
　　为更好地保障广大群众用械安全，充分发挥技术监督优势，及时发现医疗器械产品质量安全隐患，白山市市场监管局根据省药监局《2025年度医疗器械监督抽样工作计划》并结合本市实际，于4月份展开了覆盖全市辖区内的医疗器械监督抽样工作。
　　精密部署，责任到位。为切实做好科学监督抽样工作，市局组织抽样人员深入研究医疗器械监督抽样工作计划，深入学习医疗器械抽样专业知识，结合抽样品种及辖区涉械单位实际等情况，集中力量对抽样任务进行细化分解，确定好样品来源，增强抽样工作的针对性和靶向性，明确工作任务，实行专人负责制，确保了2025年度省级医疗器械监督抽样任务的完成。...

　
　　为贯彻落实省市局部署要求，进一步规范药品经营行为，强化药品质量监管，近日，抚松县市场监管局结合实际，在全县范围内部署开展药品经营环节“清源”行动。
　　加强工作部署。主管领导组织分局、局相关科室工作人员召开行动工作部署会议，要求全体监管人员切实提高思想认识，明确责任分工，强力推进落实，确保此次行动落地见效。
　　加强案件查办。聚焦药品经营环节的关键领域和薄弱环节，强化隐患排查，深挖彻查问题线索，对于发现的违法违规行为，依法严厉查处；对查实存在主观故意行为的，一律严格按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定从严从重处罚；情节严重的，依法吊销...

　
　　为营造“五一”节日期间规范有序的药械妆市场环境，保障市民群众用药用械用妆安全，白山市市场监管局根据春季用药及节日用药的特点，紧盯重点品种、重点领域、重点环节，进一步把牢节前药品安全关。4月份以来，共检查零售药店258户次，医疗器械经营使用单位162户次，化妆品经营使用单位122户次，出动行政执法人员664人次，发现并闭环整改问题隐患20个。
　　巩固药品安全防线。以药品零售企业、医疗机构（诊所）、化妆品经营使用单位为重点检查对象，加强对集采中选药械、春季重点传染病防治用药、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械、烫染发类特殊化妆品等关注度高、量大面广...

　
　　为进一步强化食品药品安全行政执法与刑事司法的紧密衔接，加强沟通交流与信息共享，提升对违法犯罪行为的打击效能，2025年4月11日，白山市市场监督管理局浑江分局与白山市食品药品和环境犯罪侦查支队联合召开行刑衔接工作会议。
　　会议上，分享了食品、药品安全等重点领域的案件办理情况，以及相关案件移送后的侦查进展与成果，并聚焦如何加强协作配合、提升执法效率、解决执法难题等关键议题进行交流讨论。力求不断提升协作水平，构建更为高效的行刑衔接机制，以更加坚定的决心、更加有力的措施，守护好人民群众“舌尖上的安全”和“用药安全”，为构建健康和谐社会贡献力量。
　　

　
　　为进一步强化药品安全“四个最严”要求，近日，白山市市场监管局制发了《白山市药品医疗器械化妆品生产经营企业安全责任约谈制度》。对存在安全隐患的药品、医疗器械和化妆品监管行政相对人，市、县两级市场监管局将依职责约见单位法定代表人或主要负责人，指出问题、给予告诫、明确要求、督促整改。
　　《制度》目的是为进一步落实科学监管理念，加强市场监管部门与药械化生产、经营、使用企业之间的交流和沟通，增强互信，创造和谐监管环境，强化质量安全第一责任人意识，提高质量管理水平，保障人民群众用药用械用妆安全有效。
　　《制度》列举了违法违规情节严重等六种内容的约...

　
　　在“3·15”国际消费者权益日即将来临之际，靖宇县市监局迅速行动、周密部署，开展药品质量安全专项检查行动，以最高标准、最实作风，严控风险、严查隐患，全力守护群众健康。
　　此次检查，执法人员详细查看了药品采购渠道、供货方资质、购进票据等内容，并对处方药销售、药品储存条件等情况进行了监督检查。同时，执法人员结合相关法律法规，督促工作人员增强守法意识，履职尽责，提高药事服务水平。截至目前，共出动执法人员60人次，检查药品经营使用单位30家次。
　　通过此次检查，及时消除了安全隐患，有力保障了“3·15”期间药品质量安全。下一步，靖宇县市监局将继续深入推...

　
　　去年以来，白山市市场监管局为切实维护好全市医疗器械经营使用秩序，严格按照国家、省局监管重点部署，扎实开展青少年近视防治相关医疗器械非法经营使用专项整治，取得了显著成效。
　　白山市市场监管局始终把青少年近视防治相关医疗器械非法经营专项整治作为关注青少年成长的年度重点工作，坚决贯彻执行“四个最严”要求，聚焦任务要求，明确责任分工，全面梳理和排查重点区域、重点环节和重点品种，以台账的方式督促各个问题销号解决。全市上下一盘棋，依托六早“早介入、早部署、早研判、早查纠、早深入、早提升”扎实开展青少年近视防治整治工作，相继制发《关于开展严厉打击青...

　
　　为了保障春节期间群众用药安全，使人民群众度过一个平安欢乐的节日，近日，市市场监管局开展了节前药品安全检查。
　　本次检查充分考虑节日期间用药特点及近期气候寒冷、疾病多发的实际情况，对冬春季传染病防治用药、特殊药品复方制剂、医保高值药品等重点品种开展了监督检查，尤其对城乡结合部、农村地区、旅游景区及周边的零售药店进行了重点检查，严查购进、贮存、销售等环节是否符合要求，是否落实处方药销售管理规定，督促企业严把进货渠道关、储存养护关，确保节日期间不发生重大药品安全事故。截至目前，检查药品经营企业98家，医疗器械经营使用单位215家，化妆品经营使用单...