登录   注册

药品监管

白山强化“六个务必+六个坚持”打牢械化安全屏障2025-12-26

 
  近期,白山市市场监管局着力创新医疗器械化妆品监管新模式,强化“六个务必+六个坚持”,大力加强日常监督和各类专项整治,全力打牢广大群众用械用化安全屏障。
  一是务必落实企业主体责任,坚持日常监督与专项检查相结合。及时制定医疗器械化妆品日常监督计划和各类械化专项整治方案,深入落实五化“清单化、图表化、手册化、模板化、机制化”工作法具体要求,明确检查目的、时间、任务和责任人,充分利用日常监督与专项检查相结合,大力开展医疗美容医疗器械、彩色装饰性隐形眼镜、青少年近视防治、集中带量采购中选产品、一号多用、我要更美、“线上净网、线下清源”等各类专...

市场监管总局公布七起老年人药品、保健品虚假宣传...2025-12-12

 
  为切实维护消费者合法权益、维护公平竞争市场环境,2025年,市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求,部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治,取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。
  一、北京市平谷区市场监管局查处北京科奥世纪百货店虚假宣传、虚假广告及侵害消费者个人信息案
  案情介绍:北京科奥世纪百货店(下称当事人)通过“线下引流+私域直播”模式开展经营活动,将普通鸡蛋冒充“富硒鸡蛋”,以“1元购10枚富硒鸡蛋”为噱头,吸引中老年消费者到店注册会员、加入微信群,构建私域流量池,并依托小程序开展直播。当事人在直播及微信...

白山市市场监督管理局大力加强疫苗质量监管巩固安...2025-11-26

 
  为进一步强化疫苗质量安全监管,切实保障公众用药安全,近日,市局督导组对全市疫苗流通使用环节监管工作进行督导检查。督导组采取突击检查与系统核查相结合的方式,对全市疫苗储存、运输、接种及信息化追溯等关键环节进行深度“把脉”。
  一是严把冷链关,筑牢安全防线。督导组重点查看了6家市、县区疾控中心和15家接种单位的冷链设施运行情况,现场抽检了疫苗储存温度数据,核查冷链设备校准记录及异常情况处置记录,核查部分疫苗从采购、入库、出库、配送运输等情况,确保“最后一公里”冷链不断链。
  二是强化排查,形成闭环管理。检查中,督导组通过“四查四看”工作法(查...

【科学辟谣】植物成分的药膏更安全?2025-10-21

 
  先说答案:这是一个常见的误区。
  在讨论植物成分药膏的安全性时,首先需要明确的是,任何药物或治疗产品,无论其成分是否为植物来源,都应经过严格的科学验证和监管机构的审批。植物成分并不天然地等同于“安全”。
  其实,植物成分的药膏是多种多样的,它们可能含有多种活性成分,这些成分在不同个体中的作用和安全性可能有所不同。例如,一些植物提取物可能具有抗炎或抗菌的特性,但同时也可能对某些人产生刺激或过敏反应。
  还有一点,植物药膏的质量和成分可能因提取方法和来源不同而有所差异,导致药效不稳定或存在未知的风险。某些植物成分可能与其他药物发生相互作...

临江市市场监督管理局护航“双节”期间药品安全2025-09-30

 
  国庆、中秋“双节”将至,沈白高铁已经开通,G331国道吉林段全线贯通。为筑牢节日期间药品安全底线,临江市市场监督管理局在G331国道沿线范围内部署开展药品市场监督检查,规范节日药品市场秩序,压实企业主体责任,切实保障市民“双节”期间用药安全。
  检查聚焦城市美食街、旅游景区、城乡结合部、车站等重点区域内的药品零售企业,包含退热、止咳、抗生素、胃肠道用药等品种,全面检查了药品进货渠道、进货查验、销售记录、存储养护、药学服务等重点环节,对现场发现的问题指导企业立即整改。检查过程中,检查人员除采取传统的现场检查手段之外,还充分发挥信息监管的手段作用...

白山市开展药品安全宣传周启动仪式暨现场宣传活动2025-09-15

 
  为全面加强药品安全知识宣传工作,有效提升公众对药品、化妆品、医疗器械的认知水平,近日,由市市场监管局联合省药监局白山检查分局、市药检所和浑江分局举办的以“药品安全,监管为民”为主题的白山市药品安全宣传周启动仪式暨现场宣传活动正式拉开序幕。
  启动仪式上,市市场监管局主管负责人要求各地各部门要把药品质量安全摆在首位,加强全过程监管,严守质量安全底线,全面落实质量安全主体责任,大力抓实抓细抓深惠民、利民、便民药品安全宣传工作,倡导理性用药械化、健康用药械化,不断增强获得感、幸福感、安全感。
  活动中,工作人员采取悬挂条幅、循环播放大屏幕、...

药品监管典型案例2025-08-29

 
  某药房未从具有生产、经营资格的企业或者上市许可持有人处购进药品案
  沈阳市铁西区市场监督管理局接到举报,铁西某药房涉嫌违法销售药品。经查,当事人经营标示某医药有限公司生产的“开同复方ɑ酮片”,不能提供该药品的合法购进票据和相关材料,当事人存在未从具有生产、经营资格的企业或者上市许可持有人处购进药品的违法行为。
  上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条,2025年1月3日,铁西区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为,没收违法物品,没收违法所得,并处以罚款。
  

国家药监局公布4起药品违法案件典型案例2025-08-14

 
  各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。
  一、武汉杨红林医药有限公司销售假药案。2023年9月,湖北省武汉市黄陂区市场监督管理局根据有关线索,对武汉杨红林医药有限公司涉嫌销售假药案进行立案调查。经查,2018年11月至2023年4月,武汉杨红林医药有限公司从非法渠道购进并销售非法添加“西地那非”成分的涉案产品,经武汉市市场监督管理局认...

白山市市场监管局浑江分局开展村卫生室医疗质量安...2025-07-28

 
  为进一步规范浑江区村卫生室医疗质量安全,规范药品购进、储存和使用行为,切实保障农村居民就医安全,白山市市场监督管理局浑江分局与白山市浑江区卫生健康局联合开展村卫生室医疗质量安全专项检查。
  此次专项检查采取“四查四看”方式,严厉打击药品违法违规行为。一查药品、医疗器械购进渠道。查看村卫生室是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械,是否建立药品、医疗器械进货验收记录制度。二查药品储存养护管理。查看药品是否分类陈列,阴凉药品是否放入阴凉区储存,药品是否符合说明书储存要求。三查药品质量状况。查看外包装是否完好、有效期是否合规,严查使用过...

市市场监管局加强医疗器械化妆品监督管理2025-07-16

 
  为全面贯彻落实“四个最严”,全力打牢人民群众用械用妆安全屏障,市市场监管局坚持“讲政治、保安全、促发展、排隐患、优帮扶”工作方针,加强医疗器械化妆品日常监督和各类专项整治。
  一是强化落实企业主体责任,坚持日常监督与专项检查相结合。结合白山实际制发了《白山市“两品一械”风险隐患排查整治方案》《白山市医疗器械化妆品日常监督计划》,充分利用日常监督与专项整治相结合,着力加强无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、凝胶敷料类医疗器械和特殊、儿童化妆品等各类整治行动,强化落实医疗器械企业主体责任,切实保障检查任务落实到位,确保公众安全零事故。...