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药品监管

【科学辟谣】植物成分的药膏更安全?2025-10-21

 
  先说答案:这是一个常见的误区。
  在讨论植物成分药膏的安全性时,首先需要明确的是,任何药物或治疗产品,无论其成分是否为植物来源,都应经过严格的科学验证和监管机构的审批。植物成分并不天然地等同于“安全”。
  其实,植物成分的药膏是多种多样的,它们可能含有多种活性成分,这些成分在不同个体中的作用和安全性可能有所不同。例如,一些植物提取物可能具有抗炎或抗菌的特性,但同时也可能对某些人产生刺激或过敏反应。
  还有一点,植物药膏的质量和成分可能因提取方法和来源不同而有所差异,导致药效不稳定或存在未知的风险。某些植物成分可能与其他药物发生相互作...

临江市市场监督管理局护航“双节”期间药品安全2025-09-30

 
  国庆、中秋“双节”将至,沈白高铁已经开通,G331国道吉林段全线贯通。为筑牢节日期间药品安全底线,临江市市场监督管理局在G331国道沿线范围内部署开展药品市场监督检查,规范节日药品市场秩序,压实企业主体责任,切实保障市民“双节”期间用药安全。
  检查聚焦城市美食街、旅游景区、城乡结合部、车站等重点区域内的药品零售企业,包含退热、止咳、抗生素、胃肠道用药等品种,全面检查了药品进货渠道、进货查验、销售记录、存储养护、药学服务等重点环节,对现场发现的问题指导企业立即整改。检查过程中,检查人员除采取传统的现场检查手段之外,还充分发挥信息监管的手段作用...

白山市开展药品安全宣传周启动仪式暨现场宣传活动2025-09-15

 
  为全面加强药品安全知识宣传工作,有效提升公众对药品、化妆品、医疗器械的认知水平,近日,由市市场监管局联合省药监局白山检查分局、市药检所和浑江分局举办的以“药品安全,监管为民”为主题的白山市药品安全宣传周启动仪式暨现场宣传活动正式拉开序幕。
  启动仪式上,市市场监管局主管负责人要求各地各部门要把药品质量安全摆在首位,加强全过程监管,严守质量安全底线,全面落实质量安全主体责任,大力抓实抓细抓深惠民、利民、便民药品安全宣传工作,倡导理性用药械化、健康用药械化,不断增强获得感、幸福感、安全感。
  活动中,工作人员采取悬挂条幅、循环播放大屏幕、...

药品监管典型案例2025-08-29

 
  某药房未从具有生产、经营资格的企业或者上市许可持有人处购进药品案
  沈阳市铁西区市场监督管理局接到举报,铁西某药房涉嫌违法销售药品。经查,当事人经营标示某医药有限公司生产的“开同复方ɑ酮片”,不能提供该药品的合法购进票据和相关材料,当事人存在未从具有生产、经营资格的企业或者上市许可持有人处购进药品的违法行为。
  上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条,2025年1月3日,铁西区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为,没收违法物品,没收违法所得,并处以罚款。
  

国家药监局公布4起药品违法案件典型案例2025-08-14

 
  各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。
  一、武汉杨红林医药有限公司销售假药案。2023年9月,湖北省武汉市黄陂区市场监督管理局根据有关线索,对武汉杨红林医药有限公司涉嫌销售假药案进行立案调查。经查,2018年11月至2023年4月,武汉杨红林医药有限公司从非法渠道购进并销售非法添加“西地那非”成分的涉案产品,经武汉市市场监督管理局认...

白山市市场监管局浑江分局开展村卫生室医疗质量安...2025-07-28

 
  为进一步规范浑江区村卫生室医疗质量安全,规范药品购进、储存和使用行为,切实保障农村居民就医安全,白山市市场监督管理局浑江分局与白山市浑江区卫生健康局联合开展村卫生室医疗质量安全专项检查。
  此次专项检查采取“四查四看”方式,严厉打击药品违法违规行为。一查药品、医疗器械购进渠道。查看村卫生室是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械,是否建立药品、医疗器械进货验收记录制度。二查药品储存养护管理。查看药品是否分类陈列,阴凉药品是否放入阴凉区储存,药品是否符合说明书储存要求。三查药品质量状况。查看外包装是否完好、有效期是否合规,严查使用过...

市市场监管局加强医疗器械化妆品监督管理2025-07-16

 
  为全面贯彻落实“四个最严”,全力打牢人民群众用械用妆安全屏障,市市场监管局坚持“讲政治、保安全、促发展、排隐患、优帮扶”工作方针,加强医疗器械化妆品日常监督和各类专项整治。
  一是强化落实企业主体责任,坚持日常监督与专项检查相结合。结合白山实际制发了《白山市“两品一械”风险隐患排查整治方案》《白山市医疗器械化妆品日常监督计划》,充分利用日常监督与专项整治相结合,着力加强无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、凝胶敷料类医疗器械和特殊、儿童化妆品等各类整治行动,强化落实医疗器械企业主体责任,切实保障检查任务落实到位,确保公众安全零事故。...

国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违...2025-06-27

     各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下:
  一、广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药品案
  2025年1月,广东省药品监督管理局根据有关线索,组织惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合公安机关对广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店开展检查,发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营...

白山市市场监督管理局关于规范药品化妆品和医疗器...2025-06-17

 
  全市各药品化妆品和医疗器械经营单位:
  为严守“二品一械”产品安全底线,认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》等法律法规,落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”的要求,进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识,牢固树立企业的第一责任,确保药品、化妆品和医疗器械的质量安全,履行以下法定义务和责任:
  一、企业的法定代表人(企业负责人)是产品质量的第一责任人,本企业将严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品、化妆品和医疗器械经营活动,建立健全企业...

白山市市场监管局高质高效完成2025年度医疗器械监...2025-05-27

 
  为更好地保障广大群众用械安全,充分发挥技术监督优势,及时发现医疗器械产品质量安全隐患,白山市市场监管局根据省药监局《2025年度医疗器械监督抽样工作计划》并结合本市实际,于4月份展开了覆盖全市辖区内的医疗器械监督抽样工作。
  精密部署,责任到位。为切实做好科学监督抽样工作,市局组织抽样人员深入研究医疗器械监督抽样工作计划,深入学习医疗器械抽样专业知识,结合抽样品种及辖区涉械单位实际等情况,集中力量对抽样任务进行细化分解,确定好样品来源,增强抽样工作的针对性和靶向性,明确工作任务,实行专人负责制,确保了2025年度省级医疗器械监督抽样任务的完成。...